LOG IN BLIV MEDLEM
  • English
  • Dansk
Kontakt os

Adresse

Rygards Alle 1
2900 Hellerup
Tlf: 3946 3600
pd@pharmadanmark.dk

Sekretariatets åbningstider

Telefonisk

Mandag - torsdag 09.30 - 16.00
Fredag 09.30 - 14.00

På adressen

Mandag - torsdag 09.30 - 16.00
Fredag 09.30 - 14.00
Navn Stillng Telefon E-mail
Andreas Thilqvist Konsulent 39463626 at@pharmadanmark.dk
Anne Simonsen Regnskabsassistent 3946 3617 as@pharmadanmark.dk
Annette Meyer Økonomi- og administrationschef 25216128 am@pharmadanmark.dk
Arendse Veirø Jurist ​3946 3638 ave@pharmadanmark.dk
Bente Gade Sekretariatschef 39463621 bg@pharmadanmark.dk
Bo Ekkert Knudsen Juridisk chef 39463633 bek@pharmadanmark.dk
Carsten Mandrup Olsen Servicemedarbejder 39463608 co@pharmadanmark.dk
Casper Gad Jurist 39463627 cg@pharmadanmark.dk
Christian K. Thorsted Kommunikationschef 39463614 ckt@pharmadanmark.dk
Connie Faaborg Nielsen PDA-sagsbehandler og annoncekonsulent 39463615 cfn@pharmadanmark.dk
Frederik Kragh Nielsen Politisk konsulent 39463636 fkn@pharmadanmark.dk
Iben Treebak ​Konsulent, Karriere & Udvikling 39463618 ibt@pharmadanmark.dk
Jeannette Petersen Assistent 39463607 jp@pharmadanmark.dk
Lotte Skovdal PA og arrangementskoordinator 39463609 lsk@pharmadanmark.dk
Malene Dalmark Espeland Kommunikationskonsulent 39463634 mde@pharmadanmark.dk
Marie Fog Lægemiddelfaglig konsulent 39463619 mf@pharmadanmark.dk
Natasia Lykkeholm Klausen Jurist 39463636 nlk@pharmadanmark.dk
Pressetelefon 21768404 redaktionen@pharmadanmark.dk
Rikke Løvig Simonsen Formand for Pharmadanmark 31240265 rls@pharmadanmark.dk
Robert Barrit Sørensen Jurist 39463635 rbs@pharmadanmark.dk
Sarah Piil Kommunikationskonsulent 61689854 ssp@pharmadanmark.dk
Susie Stærk Ekstrand Adm. direktør 30178865 se@pharmadanmark.dk
Trine Wesselhoff Public affairs chef 21455541 tw@pharmadanmark.dk
39 46 36 00
Du er her:
Hjem - Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddelstyrelsen
Udefinereret

Lægemiddelinspektør til Enhed for Lægemiddelkontrol

Inspektionen i Lægemiddelstyrelsen søger en lægemiddelinspektør. 

Om os 
I Inspektionen, som er en sektion i Enheden for Lægemiddelkontrol, er vi 26 inspektører. Inspektionen har bl.a. til opgave at inspicere: 

  • pharmacovigilance systemer hos indehavere af markedsføringstilladelser eller deres repræsentanter. 
  • lægemiddelfremstilling og -engrosforhandling for at sikre efterlevelse af GMP/GDP (god fremstillings-/distributionspraksis) hos lægemiddelvirksomheder og sygehusapoteker 
  • lægemiddelforsøg for at sikre, at GCP (god klinisk praksis) efterleves i kliniske forsøg og med kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr 
  • lægemiddelvirksomheder, der udfører ikke-kliniske sikkerhedsforsøg for at sikre efterlevelse af GLP (god laboratoriepraksis) 
  • detaildistributører og apoteker 
  • fabrikanter af Medicinsk Udstyr og kliniske afprøvninger med Medicinsk Udstyr.

Dit arbejde 
Du skal primært beskæftige dig med inspektioner og udføre pharmacovigilance inspektioner i Danmark. 

Ud over inspektionerne, vil du skulle beskæftige dig med: 

  • deltagelse i internationalt fagligt arbejde om regler, herunder møder i Pharmacovigilance Inspectors’ Working Group i European Medicine Agency (EMA) i London 
  • administrative opgaver indenfor området, evt. i samarbejde med styrelsens øvrige sektioner, f.eks. implementering af EU-lovgivning
  • foredragsvirksomhed vedrørende pharmacovigilance, specielt rettet mod indehavere af markedsføringstilladelser samt disses kontrakttagere 
  • besvarelse af forespørgsler indenfor området, evt. i samarbejde med styrelsens øvrige enheder. 

Din uddannelse og erfaring 
Vi lægger vægt på, at du har en naturvidenskabelig akademisk baggrund som f.eks. farmaceut, læge eller dyrlæge med betydelig erfaring med pharmacovgilance, gerne suppleret med audit erfaring. 

Endvidere skal du: 

  • have gode formuleringsevner skriftligt og mundtligt på såvel dansk som engelsk 
  • have kendskab til IT på brugerniveau 
  • være glad for at være på farten, da der vil være en del rejseaktivitet, såvel i ind- som udland 
  • gerne have erfaring med gennemførelse af audits eller inspektioner 
  •  gerne have kørekort.

Dine personlige kvalifikationer 
Vi forestiller os, at du: 

  • har gode samarbejdsevner, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister og bevare overblikket i stressede situationer 
  • får noget fra hånden, og er med til at udvikle vores områder og engagerer dig 
  • har ledelsespotentiale og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt 
  • er diplomatisk, har situationsfornemmelse og godt humør. 

Af habilitetsmæssige grunde, er det vigtigt, at du som inspektør ikke har særlige interesser i de virksomheder, du skal inspicere. 

Vi tilbyder 

  • et spændende og selvstændigt job med varierende arbejdsopgaver i en sektion med gode kollegaer, 
  • en stor kontaktflade til lægemiddelindustri, og myndigheder, 
  • ode muligheder for personlig og faglig udvikling, 
  • relevant videreuddannelse i det regulatoriske område. 

Om ansættelsen 
Du bliver ansat i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation eller gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Yngre Læger. 

Hovedparten af inspektionerne vil være nationale, men internationale inspektioner i og udenfor EU kan forekomme. Inspektioner foretages også på vegne af EMA 

Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Annette Byrholt Hansen på tlf. 44 88 92 72 eller lægemiddelinspektør Lisbeth Bregnhøj på tlf. 41 12 90 23.

Er du interesseret? 
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. 

Søg stillingen

Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 6-8.

Lægemiddelstyrelsen har pr. 1. januar 2018 røgfri arbejdstid.

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.

< Tilbage

@ 2017 Pharmadenmark    CVR 65250314 Forside Aktuelt Forside Forside