Screening
Der er et stigende pres på medicinalindustrien for at optimere udviklingen af lægemidler, så den kan forløbe hurtigere, billigere og mere effektivt - og uden at gå på kompromis med kvalitet og sikkerhed.
Fra target til tablet
Føljeton i Farmaceuten/Pharma, hvor et lægemiddels udvikling bliver fulgt - kapitel for kapitel.
Patentering
Patentsystemet er en over 100 år gammel ordning, der både er dyr, omstændelig og tidskrævende, men fuldstændig essentiel for udvikling af lægemidler.
Lægemiddelkandidater
Mange udfordringer skal overvindes, hvis udviklingen af nye og bedre lægemidler skal følge trit med den store mængde data, der genereres fra forskningen.
Preklinisk udvikling I
Preklinisk udvikling II
Et grundlæggende krav til et lægemiddel er, at det skal være sikkert at bruge, og at de mulige risici, der måtte være, kan forklares. Men selvom der gennem udviklingen af et lægemiddel gøres store anstrengelser for at undersøge og beskrive det toksiske virkninger, er det først den kliniske anvendelse, der reelt viser disse og giver det fuldendte billede af effekt og bivirkninger.
Formulering
Formuleringsarbejdet bliver mere og mere betydningsfuldt i lægemiddeludviklingen og kan være det, der afgør en lægemiddelkandidats skæbne.
Klinisk udvikling I
Klinisk udvikling II
Klinisk udvikling III
Op mod 70 pct. af alle lægemiddelkandiater møder deres endelige skæbne i fase I studier.
Udførelsen af kliniske fase II forsøg stiller store krav til den videnskabelige kvalitet og behandling af data.
Fase III studierne er den proces i lægemiddeludviklingen, hvor resultaterne af fase II skal bekræftes i en population, der ligner virkeligheden så meget som muligt.
Registrering
Registreringsprocessen begynder ved et muligt lægemiddelstofs fødsel og afsluttes først, når præparatet trækkes tilbage fra markedet. Gennem størstedelen af processen er der en tæt dialog med nationale og globale registeringsmyndigheder.
Produktion
De fleste lægemiddelproducenter må ofte tage stilling til, om de vil bevare det traditionelle produktionsapparatur, investere i ny teknologi eller lade produktionen foregå hos en kontraktfremstiller.
Markedsføring
Markedsføring af lægemidler er til tider et omdiskuteret tema såvel blandt læger og sygeplejersker som i den offentlige debat. Hvor skal grænserne sættes for markedsføringen, hvilke sundhedsfaglige og samfundsøkonomiske konsekvenser har den, og er lovgivningen for slap eller restriktiv?
Distribution og salg
Distribution og salg af lægemidler er sidste led i produktionskæden, der skal sikre forbrugeren den rigtige medicin til den rigtige pris. Processen er dog andet og mere end blot at levere varer fra A til B.
Klinisk farmaci
Klinisk farmaci spiller en væsentlig rolle i forhold til at finde den egnede behandling - og i fremtiden vil klinisk farmaci ikke få mindre betydning.
Retsmedicin
Artikelserien om lægemidlers udvikling er nået til vejs ende. I den henseende er det naturligt at runde af med det retsmedicinske område, som blandt andet omhandler forgiftninger med lægemidler.