Ny model til overvågning af lægemidler

I dag godkendes et nyt lægemiddel til brug i Danmark ud fra videnskabeligt dokumenterede afprøvninger på helt specifikke patientgrupper, hvor lægemidlets effekt og sikkerhed vurderes. Men oftest udelader studierne ældre patienter, børn og unge, kvinder eller patienter, der samtidig har andre sygdomme, og det giver ifølge forskningschef på Aalborg Sygehus Lars Hvilsted Rasmussen ikke et fuldstændigt billede af lægemidlernes virkning.

– I den kliniske hverdag har vi behov for at behandle patienter fra en langt bredere gruppe, end dem der er testet i studierne. Det betyder, at lægerne i mange tilfælde ikke kan vide, om der for grupper af patienter er en acceptabel balance mellem effekt og bivirkninger, forklarer han.

Mere viden gennem registerforskning
Det nye samarbejde mellem Aalborg Sygehus og Lægemiddelstyrelsen går derfor ud på at overvåge nye lægemidler ved at samkøre oplysninger fra en række eksisterende sundhedsregistre, herunder Landspatientregistreret, Receptdatabasen og Udleveringsdatabasen.

– Ved hjælp af avanceret registerforskning kan forskerne på Aalborg Sygehus sammen med Lægemiddelstyrelsen præcist vurdere effekt og sikkerhed for nye lægemidler, som supplement til indberetninger om bivirkninger, som ofte indberettes senere, forklarer forskningschefen.

Dette betyder, at der vil blive mulighed for hurtigt at rådgive danske myndigheder, læger og patienter, såfremt resultaterne giver anledning til ændringer i anvendelsesmåden eller øget forsigtighed.

Samarbejdet giver desuden forskerne mulighed for at afdække, om det er bestemte patientkategorier, der behandles eller om medicinen udskrives af en særlig gruppe læger – enten geografisk eller med et bestemt speciale.

Samarbejdsaftalen mellem Aalborg Sygehus og Lægemiddelstyrelsen er den blandt de første af sin art i Europa og er udtryk for en helt ny og mere proaktiv måde at vurdere lægemidlers effekt og sikkerhed.

Kilde: Peter Friis Jeppesen, Aalborg Sygehus, aalborgsygehus.dk (20.12.2011).