18. feb 2011, 12:00
Videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
Strukturændringer i det videnskabsetiske komitésystem skal lette sagsgangen og ensarte vurderingen af sundhedsvidenskabelige projekter.
Pharmadanmark har den 20. januar 2011 modtaget forslag til lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter. Lovforslaget skal styrke behandlingen af anmeldelser af sundhedsvidenskabelige forsøg, herunder ved ny organisering af komitésystemet, ny opgavefordeling og kontrol af godkendte sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.
Du kan læse ministeriets høringsbrev og udkastet til lovændring her.
Pharmadanmark har d. 9. februar 2011 indsendt et høringssvar til Indenrigs- og Sundhedsministeriet, hvoraf det fremgår, at foreningen er positiv overfor, at der sker strukturændringer i komitésystemet. Pharmadanmark støtter således op om, at der dannes en national enhed som vil udstikke vejledninger og retningslinjer for de regionale komitéer, samt behandler sager på særligt komplekse områder.
Pharmadanmark stiller sig dog kritisk overfor, at der i lovforslaget lægges op til, at den forsøgsansvarlige omgående skal indberette bivirkninger og utilsigtede hændelser til videnskabsetiske komité.