Ændring af lægemiddelloven, apotekerloven og vævslov

De foreslåede ændringer af lægemiddelloven og apotekerloven vedrører begge en styrkelse af indsatsen i forhold til begrænsning af udbuddet af ulovlige lægemidler, herunder forfalskede lægemidler. Indsatsen omfatter en ligestilling af lægemiddellovens og apotekerlovens regler samt forslag om udvidelse af Lægemiddelstyrelsens adgang til kontrol og retshåndhævelse. Med forslaget åbnes også for et samarbejde med andre relevante myndigheder, som kan få mulighed for at kontrollere lægemiddeldistribution på steder, hvor Lægemiddelstyrelsen ikke har adgang. Desuden foreslås særskilte regler, der indeholder forbud imod fremstilling og forhandling af forfalskede lægemidler og mellemprodukter bestemt til senere forarbejdning til lægemidler.

Hovedformålet med forslaget til ændring af vævsloven er dansk gennemførelse af en ændring af direktivet om lægemidler til mennesker, som er vedtaget i en ny forordning om lægemidler til avanceret terapi i november 2007. I vævsloven foreslås nye regler, der kan sikre kvalitet, sikkerhed og virkning af visse hospitalsfremstillede lægemidler til avanceret terapi, der undtages lægemiddelloven.

Du kan læse lovforslaget her og høringen her.

Pharmadanmark har den 1. februar 2008 sendt høringssvar til Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, hvoraf det fremgår, at foreningen støtter de foreslåede tiltag, der skal styrke indsatsen mod forfalskede lægemidler. Samtidig opfordrer Pharmadanmark til, at problemerne med forfalskede lægemidler fremadrettet overvåges meget nøje.

Du kan læse foreningens høringssvar her.