Retningslinier for kliniske fase I forsøg

Det europæiske lægemiddelagentur, EMEA sendte 22. marts 2007 et sæt nye retningslinjer for udførelse af kliniske fase I forsøg (first-in-man forsøg) i offentlig høring. De nye retningslinjer skal for det første være med til at sikre, at lægemidler, der er forbundet med en særlig høj risiko for bivirkninger hos forsøgspersonerne, bliver identificeret. For det andet skal retningslinjerne systematisere håndteringen af kliniske fase I forsøg ved at komme med forslag til, hvordan man undgår potentielle bivirkninger bedst muligt.

Du kan læse de nye retningslinjer her.

Pharmadanmark sendte den 23. maj 2007 høringssvar til EMEA, hvoraf det fremgår, at foreningen støtter de nye retningslinjer.

Du kan læse Pharmadanmarks høringssvar her.