19. mar 2007, 12:00
Håndtering af humane væv og celler
Pharmadanmark har den 6. marts 2007 modtaget forslag til ændring af bekendtgørelse om tilladelse til kontrol med håndtering af humane væv og celler. Ændringen implementerer bl.a. nye EU-regler mht. krav til sporbarhed og indberetning af alvorlige bivirkninger samt tekniske krav til kodning, behandling, præservering, opbevaring og distribution af humane væv og celler.
Læs Lægemiddelstyrelsen høringsbrev.
Læs udkast til ændring af bekendtgørelse.
Pharmadanmark har den 15. marts 2007 afgivet høringssvar til Lægemiddelstyrelsen, hvoraf det fremgår, at foreningen tilslutter sig de foreslåede ændringer.
Læs Pharmadanmarks høringssvar.