02. feb 2012, 15:00
Pharmadanmark: Nedlæggelse af Lægemiddelstyrelsen fjerner fokus fra lægemidler
Det bekymrer Pharmadanmark, at Lægemiddelstyrelsen nu skal nedlægges og lægges ind under Sundhedsstyrelsen (SST).
»Ved at lægge Lægemiddelstyrelsen ind under SST risikerer man, at lægemiddelområdet bliver nedprioriteret. SST har mange andre vigtige ansvarsområder og vil ikke nødvendigvis give lægemidlerne det fokus, som de fortjener,« siger Antje Marquardsen, formand for Pharmadanmark.
Lægemiddelstyrelsens opgaver blev indtil 1997 varetaget af Sundhedsstyrelsens Farmaceutiske Laboratorium, men blev så udskilt som en selvstændig styrelse i 1997. Det skete, fordi man ønskede en stærk og fokuseret indsats inden for godkendelse og kontrol af lægemidler.
»Det er lykkedes at skabe en styrelse med en stærk faglig profil, som der internationalt set står respekt om. Lægemiddelstyrelsen har igennem 15 år udviklet sig til at være en kompetent kontrolmyndighed og sparringspartner for dansk og udenlandsk medicinalindustri. De mest velfungerende lægemiddelstyrelser i Europa er da også som i Danmark skilt ud som selvstændige styrelser, fx som i Sverige og Holland,« siger Antje Marquardsen.
Hun tilføjer:
»Vi føler os ikke overbevist om, at lægemiddelgodkendelse og lægemiddelkontrol har noget at gøre i en styrelse, der som udgangspunkt har et helt andet fokus end lægemidler og en helt anden kultur. Men vi tager naturligvis til efterretning, at det er den vej, man har ønsket at gå.«
Antje Marquardsen finder det trods alt positivt, at der i organisationsplanerne for den nye sundhedsstyrelse lægges vægt på, at Lægemiddelstyrelsens opgaver i relation til godkendelse, kontrol og overvågning af lægemidler og lægemiddelvirksomheder fortsat vil være gebyrfinansierede og adskilles bevillingsmæssigt fra de øvrige opgaver. Formålet med dette er bl.a. at sende et klart signal om uafhængighed i forhold til de øvrige opgaver.
»Vi håber, at det i praksis også vil være sådan, at lægemiddelgodkendelsen fastholder sin uafhængighed. Vi håber og forventer også, at Danmark, når man på et tidspunkt evaluerer sammenlægningen med SST, fortsat vil have en lægemiddelgodkendende myndighed af høj international standard.«
Hun fortsætter:
»Det ændrer imidlertid ikke ved, at det stadig havde været mere oplagt at bibeholde løsningen af lægemiddelgodkendelsen i en selvstændig styrelse med dette særlige fokus. Ændringerne kan potentielt have negativ betydning for bl.a. den vigtige danske lægemiddelindustri.«
Antje Marquardsen finder det beklageligt, at der ikke er større politisk opbakning til bevarelse af en selvstændig, stærk lægemiddelstyrelse.
»Vi ville have foretrukket, at man havde givet sig tid til at lave en mere visionær vurdering af, hvor opgaverne løses bedst og mest rationelt, før man traf en så drastisk beslutning om nedlæggelse.«
Endelig stiller Antje Marquardsen sig tvivlende over for det økonomiske rationale i at nedlægge styrelsen. Lægemiddelstyrelsen henter i dag henter 85-88 procent af sit budget gennem indtægter fra lægemiddelindustrien.
»Men at dansk og udenlandsk lægemiddelindustri i så stort omfang anvender den danske lægemiddelstyrelse, når de skal have godkendt deres lægemidler, er ikke en selvfølgelighed. Det gør de netop, fordi Lægemiddelstyrelsen opfattes som stærk og kompetent. I det øjeblik Lægemiddelstyrelsen mister dette gode ry internationalt, så går medicinalvirksomhederne i stedet for til andre landes lægemiddelstyrelser. Dermed kan styrelsen miste indtægter.«